惠斯安普HRA通過美國FDA權威認證,以品質彰顯實力!

來源:惠斯安普   發布時間:2019-11-25   點擊量:

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近日,惠斯安普自主研發的、擁有國內知識產權的HRA健康風險評估系統獲得美國FDA的認證,代表著該產品獲得了包括美國在內的近百個國家的市場準入資格,同時也標志著惠斯安普正在向國際化、規范化、標準化不斷邁進。公司將以此次FDA認證為契機,全面提升質量管理水平及企業管理水平,使更多的產品通過國際質量審計,進入國際高端市場,促進公司快速發展。
 
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FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
 
FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。因此,國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。
 
FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。
 
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惠斯安普始終把產品質量作為企業的根本,能夠通過美國FDA認證是對公司產品質量的最有力認可,這不僅僅標志著惠斯安普HRA健康風險評估系統在美國市場銷售的資格,同時也標志著惠斯安普健康科技達到了國際水平。
 
目前,HRA健康風險評估系統已被多個城市應用于人口健康普查,成為健康城市建設不可或缺的基礎工具,產品用戶遍及國內32個省、市、自治區,并遠銷德國、法國、土耳其、阿聯酋等國家。
 
惠斯安普將不斷豐富健康科技細分領域、提升產品品質,用全球化視野打造一流企業和民族品牌,通過不懈努力和堅持,推動中國健康產業發展,為“健康中國·造福人類”的企業使命而努力奮斗!
 
惠斯安普公司
 
秦皇島市惠斯安普醫學系統股份有限公司成立于2011年,是一家集生物醫學領域醫療器械研發、生產和銷售為一體的高新技術企業。與國內外多家生物醫學研究機構、高等院校和三甲醫院建立了長期穩定的合作關系;設有河北省功能醫學檢測工程技術研究中心、電磁干擾與靜電防護院士工作站、博士后創新實踐基地。研發中心通過美國CMMI認證;被河北省人民政府授予“巨人計劃”創新創業團隊稱號。“惠斯安普”為河北省著名商標。

惠斯安普一直致力于健康管理適宜技術設備的創新研究,以生物電阻抗技術、仿生脈沖磁共振技術、腦機接口技術及生物激光技術為依托,先后研制成功HRA健康風險評估系統、EIS紅細胞影像系統、ADDS認知功能障礙篩查系統、CADS兒童自閉癥檢測評估系統、PMR微循環修復系統、ERS紅細胞聚集康復系統、ADTS記憶力障礙訓練系統、SMIS睡眠監測干預系統、VTS靜脈曲張治療系統、PMS經前期綜合癥治療系統等功能檢測和康復干預設備,形成了涵蓋功能醫學檢測、慢病健康管理、疾病治療和功能康復的“全鏈式”產品閉環,構建了全生命周期健康管理服務產品線。
 
證書查閱
輸入網址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm
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